一、地面地坪要求：

GMP標(biāo)準(zhǔn)是為了保證藥品在規(guī)定的質(zhì)量下持續(xù)生產(chǎn)的體系，它是為了把藥品生產(chǎn)過(guò)程中的不合格的危險(xiǎn)降低到最小而訂立的。

GMP包含方方面面的要求，廠房到地面、設(shè)備、人員和培訓(xùn)、衛(wèi)生、空氣和水的純化、生產(chǎn)和文件等。GMP標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)潔凈度要求分為A、B、C、D四個(gè)級(jí)別。

A級(jí)：高風(fēng)險(xiǎn)作業(yè)區(qū)，如罐裝區(qū)、放置膠塞通和無(wú)菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無(wú)菌裝配或鏈接操作的區(qū)域，通常用層流操作臺(tái)（罩）維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。層流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng)，風(fēng)速為0.36-0.45m/s（指導(dǎo)值）。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明層流的狀態(tài)并經(jīng)過(guò)驗(yàn)證。在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi)，可使用單向流或較低的風(fēng)速。

B級(jí)：指無(wú)菌配置和罐裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級(jí)潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域。C級(jí)和D級(jí)：致無(wú)菌藥品生產(chǎn)過(guò)程中重要程度較低的潔凈操作區(qū)。

A、B、C、D四個(gè)級(jí)別潔凈要求：

A、B級(jí)：相當(dāng)于百級(jí)潔凈區(qū)，A級(jí)的背景環(huán)境要高一些，要求更嚴(yán)一些。

C級(jí)：相當(dāng)于萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)；

D級(jí)：相當(dāng)于十萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)。

二、產(chǎn)品推薦：

A級(jí)區(qū)域：水性環(huán)氧自流平地坪、環(huán)氧彩砂自流平地坪、無(wú)溶劑環(huán)氧自流平地坪；

B級(jí)區(qū)域：水性環(huán)氧自流平地坪、環(huán)氧彩砂自流平地坪、無(wú)溶劑環(huán)氧自流平地坪；

C級(jí)區(qū)域：環(huán)氧彩砂自流平地坪、環(huán)氧砂漿地坪、耐磨硬化劑地坪；

D級(jí)區(qū)域：環(huán)氧彩砂自流平地坪、環(huán)氧砂漿地坪、耐磨硬化劑地坪；